LIMS能帮我们到哪儿？

那么，在检测结果的可追溯性以及仪器设备的维护保养方面，LIMS系统究竟能发挥怎样的关键作用呢?同时，检测过程中又潜藏着哪些风险呢?

检测过程中有哪些风险?

在各类实验室中，物资管理、标准化作业程序的开发与引进，以及电子监控等措施都发挥着至关重要的作用。倘若这些措施能够切实落地，那么检测结果必然具备良好的可追溯性。反之，若物资管理混乱不清，实验员不严格遵循标准化操作程序，尤其是在连续性试验数据输入时操作不规范，那么一旦出现错误数据，就很难追溯其根源，进而给实验数据的可靠性带来极大风险。

一个独立的实验室通常每周需完成上百个分析检测项目。而每个检测并非简单的单一测试，而是众多检测步骤的有机整合。样本从何处采集?检测仪器的维护保养状况如何?使用了何种试剂和检测标准?检测分析的最后一次认证时间是什么时候?试验用耗材的供应商是哪家?倘若无法准确回答这些问题，几乎不可能得出可靠的分析结果。

如何保证数据的可追溯性?

检测数据的可信度建立在极为细致的可追溯性操作步骤之上，这一过程涵盖了众多相互关联、不可分割的试验操作环节。其中，同事手写的数据记录就可能对可追溯性产生重大影响。手写记录一旦出现失误，后续工作将受到一系列负面影响。众所周知，大多数实验员会将四分之一的工作时间用于汇总数据和判断分析检测结果。

对实验数据进行判断和分析是一项极具挑战性的工作，因为不能随意做出判定。幸运的是，如今技术方法可在“后台”完成这一艰巨任务，在保证数据可交换性的同时，节省大量时间和费用，减轻工作压力。数据管理软件能够将检测数据分析评判的时间缩短 25%，并显著提高分析检测的工作量。

什么是LIMS?

实验室信息管理系统由计算机硬件和应用软件构成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告及管理。它基于计算机局域网，专门针对实验室的整体环境进行设计，是一个包含信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。该系统以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等要素有机结合。

LIMS能帮我们到哪儿?

01改进质量管理手段

提高分析数据的综合利用率;

提高分析数据的时效性;

挖掘分析数据的潜在价值;

02规范实验室内部管理

在实验室内部，依据业务及质量管理流程，实现样品登记申请、样品登记、任务分配、分析数据快速采集、审核、处理、统计、查询，直至报表自动生成的全流程管理，并将有用信息及时传递给桌面用户。

将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据质量的关键要素有机结合，使内部管理体系遵循 ISO9000 及实验室评审国际标准 ISO/IEC 17025.全面提升实验室的分析水平和规范化管理水平。同时，LIMS 系统的建立为企业实验室进行标准化认证创造了有利条件。

03实现质量数据广泛共享

LIMS 系统以实验室为管理对象，既是实验室的信息集成平台，又支持企业其他管理系统对质量数据的快速访问。只要具备相应访问权限，LIMS 终端用户可自由选择浏览数据，通过样品链在同一界面完成分析数据的浏览。

04强化质量监测手段

LIMS 系统主要用于对实验室数据进行基础性管理并编写数据报告。如今，它已能够覆盖企业的各个层面，既可集中安装在企业的实验室中，也可集成在企业的 MRP 生产制造资源计划管理系统、ERP 企业资源计划系统及其他企业级软件系统中，直接影响检测数据的可交换性。

在多个实验室进行的试验分析情况汇总工作中，过去常需将上百份手写记录、表格和报告汇总在一起，提供最终结果。而在 LIMS 系统的帮助下，这一工作能够快速完成，为用户提供一份规范的检测报告。

仪器设备维护保养与 LIMS 的关联

许多实验室人员认为趋势分析与仪器设备的维护保养没有直接联系，这种观点是错误的。趋势分析能够反映实验室检测仪器维护保养的失误率评估，在预防性维护保养中具有至关重要的意义。

一位实验员的真实经历充分说明了战略性仪器维护保养和预防性维护保养的重要性。某气相色谱分析仪在 12 小时前就出现异常，经过多次检测得到失败数据后，才发现一处峰面积单位错误，确定仪器故障后导致停工，造成了巨大损失。

目前，这种情况仅在偶然情况下才会被用于预防性维护保养。实际上，峰面积单位、基线传导率、记忆时间等参数都能提供检测仪器使用状态的有价值信息。一套先进的 LIMS 系统，如 Sample Manager 系统，可为用户提供仪器设备状态监控功能，使实验室在实验分析过程中有效执行定期维护保养计划。仪器设备使用者可从软件系统中查阅应进行的维护保养工作或即将失效的易损件情况，提前购置配件，避免工作中的损失。

规范仪器操作与LIMS的支持

实验员常表示“熟悉”自己使用的检测分析仪器，但在仪器失效前往往未能察觉一些微妙的注意事项。在许多实验室中，实验学员、新入职人员等不可避免地会对某些检测仪器类型或特殊型号不够精通，从而导致凭感觉操作的情况发生。

若实验员规定了检测分析仪器的校验周期，就相当于建立了一个早期报警系统。而这一工作可在 LIMS 系统中轻松完成。

在使用软件系统之前，数据已产生，但实验员需耗费大量时间进行回头检查。从加强检测仪器维护保养的角度看，能获得较好的实验数据;但从预防检测仪器设备失效和避免工作失误的角度看，仅加强维护保养远远不够。只有当实验员非常熟悉所用检测仪器，且更多决策基于数据时，才能获得更大帮助。

现代化实验室效率提升策略

多年来，经验表明，大多数技术咨询都围绕解决长期积累的问题展开，其中如何提高实验室分析效率是一个极具挑战性的问题。

这就要求实验室在工作中更加关注重要事项，同时充分利用现代化新技术。实验室应积极采用现代可用的实验分析技术，在战略上更加主动、理性地完成试验分析任务，从而节省成本和人力，最大程度提高整个实验室的效率。

温馨提示：避免日常工作中的错误

没有数据和系统趋势分析是错误的方法。要避免日常工作中积累的问题、防止出现雪崩效应以及一连串问题或问题积累，并非易事。但使用软件系统后，这些问题可迎刃而解。例如，通过软件系统找出实验室工作中的漏洞和资产管理中的不足，完成趋势分析，建立标准化试验操作程序，实现检测结果的可追溯性，减少检测仪器维护保养工作中的漏洞。